冠状病毒（COVID-19）更新：FDA授予Thermo Fisher紧急使用授权
FDA 2020-03-14 15:50:09 浏览:5415
2020年3月13日
今天，美国食品和药物管理局在冠状病毒爆发（COVID-19）期间采取了另一项重要的诊断措施。FDA为Thermo Fisher的TaqPath COVID-19组合套件颁发了第四个COVID-19诊断紧急使用授权（EUA）。
FDA专员Stephen M. Hahn医师表示：“今天的行动表明我们机构致力于在这种公共卫生紧急情况下全天候检查和授权诊断程序，我们一直在与测试开发人员合作，并鼓励他们来FDA。和我们一起工作。自爆发以来，已有80多家测试开发人员寻求我们的协助，以开发和验证计划通过紧急使用授权流程进行的测试。此外，有30多个实验室已通知我们他们正在测试，或打算根据我们针对实验室开发的针对此紧急情况的测试的新政策，尽快进行测试。
FDA在收到请求后的24小时内向Thermo Fisher发出了EUA进行诊断测试。这是在COVID-19爆发期间第二次接受EUA的商业分布式测试。
FDA是美国卫生与公共服务部的一个机构，它通过确保人用和兽用药物，疫苗和其他人类用生物制品以及医疗设备的安全性，有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责国家食品，化妆品，膳食补充剂，释放电子辐射的产品以及管制烟草产品的安全。
