FDA的技术现代化行动计划
FDA 2020-03-14 15:46:47 浏览:3245
从基因组测序到细胞和基因疗法以及纳米技术的发展,最近的科学和生物医学进展带来了显着改善数百万人健康的希望。但是,迄今为止,我们在日常生活中几乎看不到任何这种希望,因为巨大而持久的差距将重要的科学进展与将这些进展转化为患者的新疗法和保护公众的新方法所需的技术分开健康。本文档中描述的FDA技术现代化行动计划(TMAP)是FDA为解决和缩小这一差距而采取的重要步骤。它描述了FDA为促进FDA的公共卫生使命而采取的现代化计算机硬件,软件,数据和分析技术现代化使用的重要近期行动。
TMAP具有三个要素:
FDA技术基础设施的现代化;
增强FDA开发技术产品以支持其监管使命的能力;和
与利益相关者的沟通和协作,以推动技术进步,该进步在整个系统中是可互操作的,并为消费者和患者带来价值。
TMAP为FDA围绕数据本身的现行战略的开发提供了坚实的技术基础,该战略是对数据的管理,安全,质量控制,分析和实时使用的战略,这将加速寻求更好的治疗和诊断选择的途径患者和临床护理提供者,以及改善和促进公共卫生的更好工具。