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成立不到半年的新晋公司,ADC药物获批临床,背后谁在给力?
bioSeedin柏思荟  2021-02-17 11:01:48  共81人围观

近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,一款适用于B淋巴细胞瘤的生物制品NBT508注射液获批临床。

 

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根据公开信息,这是由新港生物医药科技(上海)有限公司自主研发的一款生物制品,而天眼查显示这家公司于2020年9月份才正式成立,不到短短半年时间,该公司如何做到新药进临床的?

原来,新港生物是由2011年成立的上海新理念生物医药科技有限公司(NewBio Therapeutics)100%持股创建,可以说是新理念的全资子公司。自成立以来,新理念便致力于肿瘤免疫领域的抗体药物及ADC药物的研发,这款NBT508注射液便是基于新理念公司特有的定点偶联技术(即特定药物/抗体比值(DAR))开发的一款ADC药物。

目前,该公司已经利用其自主知识产权和全球竞争优势的DAR技术,开发了一系列高均一性及稳定性的ADC药物。此前,公司基于DAR4定点偶联技术开发的一款靶向HER2的ADC药物实现成功转让(给嘉和生物,并于2018年获得临床批件),适用于乳腺癌患者。

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NewBio Therapeutics公司管线图


附:

国外已上市ADC药物

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国内进入临床的ADC药物

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参考来源:
1.CDE官网
2.http://www.newbiotherapeutics.com/



公司名称:新港生物医药科技(上海)有限公司

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